海印股份回應深交所關注函,今珠多糖專利已獲受理可投入生產

來源: 洞察網2019-06-22 15:18:35
  

6月22日凌晨,廣東海印集團股份有限公司(000861.SZ、以下簡稱“海印股份”)發布了《關于深圳證券交易所對本公司關注函的回復公告》的公告,針對此前披露的與許啟太教授團隊、海南今珠農業發展有限公司合作共同研發“今珠多糖注射液”一事,遭到誤解予以回應。

在最新的公告中,海印股份針對“今珠多糖是注射液還是疫苗”、“專利權受理情況”、“92%預防有效率數據來源”、“今珠多糖研發現狀”、“許啟太教授團隊及今珠公司基本情況”等更多細節進行了披露,逐條回應了深交所此前問詢函的疑問。

今珠多糖注射液

根據之前的報道,今珠多糖注射液專利尚未在國家知識產權局登記在案,未有官網公示相關信息或證明已取得相關部門批準。

海印股份在此份公告中聲明,“今珠多糖注射液”的專利正在申請,該專利尚未正式取得。而且在公司在合同條款中,強調“專利權”包含“專利申請權”,目前專利申請書已于 2019 年 6 月 19 日提交并獲得國家知識產權局核發的《專利申請受理通知書》(申請號或專利號:201910529164.6),申請人為許啟太,專利類型為發明專利。

依據《專利法》規定,發明專利申請的審批程序包括受理、初審、公布、實審以及授權五個階段,專利申請人在收到《專利申請受理通知書》只意味著國家知識產權局的自動受理,未來還需經過一系列審查流程后,才能決定是否予以核準,發明專利申請的審批通過時間一般約為3 年左右,能否取得審批及審批時間存在不確定性。

但值得關注的一點是,根據相關規定,在《專利申請受理通知書》下發以后,專利產品就可以正式投入生產,而并非在專利審批結束之后。這也意味著“今珠多糖注射液”在審批期間,依然能夠正式投產。

準確

之前發布的公告顯示,“今珠多糖注射液”可以實現對“非洲豬瘟” 不低于 92%有效率的預防。這一數據也引發了媒體的軒然大波,深交所也是拋出質疑:數據的具體來源在哪?是否有官方證明或其他支持文件?

最新的公告中聲明,“92%預防有效率”來源于基于西班牙獸醫健康監測中心研究員何塞-安赫爾-巴拉索納博士的報告,根據今珠多糖注射液在海南非洲豬瘟疫區豬場的復養試驗階段性結果,可達到《合作合同》中約定的指標。

所謂復養試驗,指的是在非洲豬瘟疫區解除封鎖后,在經消毒處理后的規定時間內,對健康生豬進行復養,如果復養的生豬存活并病毒檢測陰性,可根據試驗結果判斷復養成功與否。如果經注射“今珠多糖注射液”的健康生豬在被感染非洲豬瘟病毒的養豬場中能存活,則說明藥物有效。目前僅有階段性結果,復養試驗正在進一步進行,需要經過多次重復試驗才能確定最后結果,相關結果需要經官方嚴格核查之后公布。

按目前了解的情況,經官方審查后的結果將于 2019年 6 月 29 日 至 2019 年 7 月 5日之間公布。相信更為權威、更為準確、更為詳實的數據將會很快公之于眾。

今珠多糖復養試驗,無需獲得行政許可

根據相關部門通知文件,開展非洲豬瘟病毒實驗活動應當獲得相應行政許可,相關實驗活動應當實行全程監管,實驗室要全面開展生物安全檢查。

針對這一質疑,海印股份公告中稱,因今珠多糖注射液不是疫苗,無需遵循疫苗研究的監管條令,即無需提出高致病性病原微生物實驗活動審批。許啟太教授團隊研制的今珠多糖注射液屬于天然植物提取物組方,也涉及不到生物安全性和生態安全性的問題。

今珠多糖注射液具備“產業化”的條件

公告中聲稱,許啟太教授團隊,從 2019年4月組建非洲豬瘟感染防控研究團隊,首先完成了對海南熱帶天然植物遴選,進一步篩選提取、分離出有效部位,進而制備出今珠多糖注射液。目前,今珠多糖注射液的組方、多糖提取分離、注射劑制備工藝已完成,質量標準(草案)已制定,進入修改完善階段,正在進行初步穩定性試驗,而且具備著“產業化”的條件:

a. 今珠多糖注射液的核心原料均為產自海南的南藥,來源充足。

b. 今珠多糖注射液的生產需要委托具備 GMP 認證的獸藥生產企業制造,注射劑生產可選擇獸藥 GMP 生產廠家委托加工,現階段今珠公司正在與具備資質的企業進行洽談。

c.因非洲豬瘟病毒肆虐全球近百年,一直沒有有效的藥物,我國自 2018年8月初發現非洲豬瘟病毒以來,幾乎席卷了全國大部分省市自治區,嚴重影響到養豬業的發展和人民生活。基于目前國內多地進行復養試驗,但尚無復養試驗成功的正式報告,非洲豬瘟病毒疫情依然嚴峻,今珠多糖注射液申請獸藥注冊和生產、銷售許可的審批程序存在加速的可能性。

同時,公司針對之前公告中“2019-2021年32億的凈利潤預估”以及“建設年產 10 億支今珠多糖注射液 GMP 生產基地”做出了詳細的解釋,是基于2018年,海內外生豬市場生豬數量均達到10億頭的規模,按國內外各占領5%的市場份額進行測算而得,收入和利潤的高比例增長具有合理性和可實現性。

政府支持,

關于公眾普遍關注的今珠多糖注射液的有效性、權威性以及政府背書方面,其實也可以從海印股份最新披露的公告中,發現些許“端倪”:

自非洲豬瘟疫情發生以來,農業農村部始終積極支持、鼓勵國內外所有合法合規的科研機構和企業開展非洲豬瘟防控技術研究工作,同時要求各地農業農村部門要不折不扣地貫徹落實黨中央國務院關于非洲豬瘟防控和穩定生豬生產的決策部署,依法行政,履職盡責;

2019 年 5 月 27 日,海南省農業農村廳于出具了《海南省農業廳關于商請籌備生產今珠多糖注射液的函》(因此為有關部門內部函件,具體內容不便公開);

今珠多糖注射液的復養試驗正在繼續進行,復養試驗結果將在7月5日之前經有關部門核實后公布。根據《獸藥管理條例》, 今珠公司可直接向海南省相關主管部門提出申請,在非洲豬瘟病毒疫情嚴峻的形勢下,存在可加快審批進度的可能性;

海印股份為保證本次合作能夠與公司的主營業務實現有效的協同,將以本次合作為契機,在海南省相關政府機構的支持下,申請規劃建設“海南南藥深加工產業園”(暫定名)。公司將充分發揮在市場定位、運營管理及戰略規劃等方面的優勢,依托自身長期豐富的商業運營與物業管理經驗,推動生產基地及產業園區日后的投資建設及運營管理等工作。公司將借助本次合作的機會,實現從商業平臺運營至深加工產業平臺運營的延伸。

海印股份稱,該公司結合自身商業物業運營優勢,經過審慎的分析研究,與今珠公司開始業務合作。未來利用投資天然藥物領域進行產業園運營,培育新的利潤增長點。“公司上述合作事項的決策是審慎的,符合公司未來的戰略布局和長遠戰略規劃,公司及合作方不存在利用熱點炒作公司股價、誤導投資者的情形,不存在侵害中小投資者利益的情形。”

政府方面因素的支持,對今珠多糖注射液試驗數據的信心,以及幾天前邵建聰先生簽署的《關于不減持海印股份股票的承諾函》,各種指向性的利好因素也極大的提升了投資者的信心。這一情緒也反應在了前兩個交易日的盤面上,6月20日、21日,海印股份收盤漲幅分別為7.58%以及8.72%。不過最令人期待的,還是今珠多糖注射液對于非洲豬瘟這一“世界級百年難題”的有效預防方面,一旦被證實,這對于世界生豬產業將是革命性的顛覆。

責任編輯:sdnew003
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